沃特世推出全新阳离子交换色谱柱和消耗品,显著提升抗体药物分析的灵活性、重现性和分离度
沃特世中国有限公司 2019-01-31 15:35:00 点击 591 次

全新BioResolve SCX色谱柱和消耗品所构成的整体分析方案,能有效简化并改进抗体药物表征和监测工作流程

  沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT近日新推出一款阳离子交换色谱柱及其专用消耗品,旨在简化并改进单克隆抗体(mAb)治疗药物的表征和监测工作流程。全新BioResolve SCX色谱柱和Vanguard FIT保护柱配合一系列与之搭配的消耗品,能够轻松完成mAb电荷异构体分析,可在生物制剂和生物类似药的发现、开发及生产应用中用于确认药物疗效和安全性,满足世界卫生组织、美国食品药品监督管理局以及国际协调会议的相关要求。  

 

全新BioResolve SCX色谱柱和Vanguard FIT保护柱

  沃特世公司化学品副总裁Erin Chambers博士表示:“我们推出的这些产品可以构成一整套分析方案,从而推动抗体药物分析向前迈进一大步。如今,科学家们有了全套的mAb电荷异构体分析工具,能够更完整、详尽地了解mAb,研究抗体药物结构与其功能之间的关系。我们希望这些工具能够协助简化分析工作流程,加快候选药物开发速度,让创新治疗药物早日造福患者。”  

  BioResolve SCX色谱柱的填充采用了沃特世填料生产工厂合成的创新强阳离子交换吸附剂,这种吸附剂基于新型聚合物组分,具有亲水涂层并应用了多组分表面填料技术,基底材料则由3 μm非多孔颗粒组成,能最大限度降低扩散效应、提高耐压能力,并能轻松兼容HPLC、UHPLC和UPLC。

  这款色谱柱还可选配沃特世首创的VanGuard完全集成技术(Fully Integrated Technology, FIT)保护柱,以防止颗粒物和其它污染物进入色谱柱,有效延长色谱柱使用寿命、降低单次分析成本,且分离质量完全不受影响。为了确保产品的批次间一致性,BioResolve SCX色谱柱和VanGuard FIT保护柱的每批材料都使用新上市的抗体药物电荷异构体标准品进行了质控检测(该标准品中含有美国国家标准技术研究所参比物质8671,即人源IgG1κ)。

  将这款色谱柱与配备Auto?Blend PLUS技术的Waters ACQUITY H-Class PLUS Bio或Waters ACQUITY Arc Bio系统配合使用时,科学家们可以充分利用Empower软件的预配置方法,通过指定pH和离子强度,以任意组合或比例自动混合多达四种溶剂,而无需再手动配制缓冲流动相,从而显著减少人为错误。对于那些正在为抗体药物电荷异构体分析寻找“一站式”解决方案的科学家,沃特世还专门开发了全新的BioResolve SCX pH浓缩缓冲液,并随附推荐的梯度分离条件。

  全新BioResolve SCX色谱柱和消耗品现已面向全球供货。如需了解更多信息,请访问www.waters.com/bioresolve。 

关于沃特世公司(www.waters.com

  沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是全球领先的专业测量仪器公司,作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球27个国家和地区直接运营,下设11个生产基地,拥有约7,000名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。

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